普通蚕丝原料侧重纺织用途，而医用级丝素蛋白需满足生物相容性、成分均一、批次可追溯等更高要求，适配医疗器械监管规范。因此，针对性的家蚕品种选型、全流程溯源记录，是医用原料区别于普通原料的核心特征。

   本次与西南大学的合作，专门围绕医用场景定制筛选标准，并非通用蚕丝研究。工作内容包含：结合骨修复等产品需求划定家蚕筛选原则、多品种样品比对、规划“固定品种、固定区域、固定批次” 的供给模式、设计溯源记录字段。

   溯源体系的落地价值：(1)对企业内部：实现原料来源、养殖批次、品种信息全程留档，规范内部质量管理，保障后续材料研发、产品试制的批次稳定性；(2)对注册与合规：完整的原料溯源记录，可为医疗器械注册申报、日常监管检查提供基础资料，契合医疗器械质量管控相关要求；(3)对临床端：稳定可控的原料，有助于减少材料性能波动，更好地匹配临床使用需求，支撑医工协同研发。

        本项目分2年推进，第一年完成需求梳理与品种初筛，第二年完成供给路径设计与溯源方案落地，逐步输出阶段性技术文件。

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